倍绣荣获新版GMP证书<返回

2015/06/30
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严格的标准为行业树立起发展标杆,在医药行业亦是如此。1975年11月, 世界卫生组织正式公布GMP标准,将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管。我国于2011年3月正式实施的2010年修订版,被称为新版GMP。新版GMP硬件部分参照欧盟相关标准,软件部分参照美国FDA相关标准,并结合我国实际情况形成,对药品的质量标准和要求近乎苛刻,堪称“史上最严格GMP”。

GMP认证作为国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度,是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。为了取得新版GMP证书,倍绣一直以势在必得的决心、坚持不懈的努力不断加强自身的改革,积极配合相关审核部门的工作。6月份,经现场检查和审核,公司符合国家《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,顺利通过新版GMP认证,并取得CFDA颁发的《药品GMP证书》。

本次新版GMP证书的获得,有利于促进公司质量管理体系的完善和提升,进一步保障公司以优质产品服务市场;同时也是见证倍绣生物发展史上的一块重要里程碑,它记载着倍绣的过去和现在,更瞩目着倍绣辉煌而灿烂的未来。